medisch hulpmiddel 5 letters?
Er is een groot risicopotentieel bij het gebruik van een apparaat voor medische doeleinden, en daarom moeten de veiligheid en werkzaamheid van medische apparaten met redelijke zekerheid worden aangetoond voordat overheden regulering van het op de markt brengen van het apparaat in hun land toestaan. Als algemene regel geldt dat naarmate de risico’s die aan het apparaat zijn verbonden, toenemen, ook de hoeveelheid tests die nodig is om de veiligheid en werkzaamheid te bepalen, toeneemt.
Aangezien het bijbehorende risico het potentiële voordeel voor de patiënt vergroot, moet het bovendien ook toenemen.
De ontdekking van wat volgens moderne normen als een medisch hulpmiddel zou worden beschouwd, dateert uit 7000 voor Christus in Balochistan, waar neolithische tandartsen boren en hoedenbanden gebruikten. Een studie van Romeinse medische antiquiteiten en literatuur geeft aan dat veel soorten medische apparaten op grote schaal werden gebruikt in het tijdperk van het oude Rome. In de Verenigde Staten duurde het tot de Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act) van 1938 voordat medische hulpmiddelen werden gereguleerd.
Later in 1976 vestigden de Medical Device Amendments van de FD&C Act de regulering van en het toezicht op medische hulpmiddelen zoals we die nu kennen in de Verenigde Staten. De Medical Devices Regulation in Europa zoals we die nu kennen, werd in 1993 geïntroduceerd door wat gezamenlijk bekend staat als de Medical Devices Directive (MDD). Op 26 mei 2017 heeft de Medical Devices Regulation de MDD vervangen.
hee medisch hulpmiddel 5 letters?
Medische hulpmiddelen verschillen wat betreft het beoogde gebruik en de indicaties. Voorbeelden variëren van eenvoudige apparaten met een laag risico, zoals door de tong bediende depressiva, medische thermometers, wegwerphandschoenen en lakens, tot complexe, levensverbeterende implantaten met een hoog risico. software zoals pacemakers Hartslagen, die helpen bij medische tests, implantaten en prothetische apparaten. Complexe componenten zoals behuizingen voor cochleaire implantaten worden vervaardigd met behulp van naadloze, diepgetrokken fabricageprocessen.Het ontwerp van medische hulpmiddelen is een belangrijk gebied van biomedische engineering.
De wereldwijde markt voor medische hulpmiddelen bedroeg $ 209 miljard in 2006, en dit bedrag wordt geschat op tussen de $ 220 en $ 250 miljard in 2013. De Verenigde Staten controleren ongeveer 40% van de wereldmarkt, gevolgd door Europa (25%) en Japan (15% ).%) en de rest van de wereld (20%). Hoewel Europa in totaal het grootste aandeel heeft, heeft Japan het op een na grootste marktaandeel van het land. De grootste marktaandelen in Europa (qua marktaandeelomvang) behoren tot Duitsland, Italië, Frankrijk en het Verenigd Koninkrijk, in de rest van de wereld bevinden zich regio’s als (geen eigen systeem) Australië, Canada, China, India en Iran. Dit artikel bespreekt wat een medisch hulpmiddel is in deze verschillende regio’s, en in het hele artikel zullen deze regio’s worden besproken in volgorde van hun wereldwijde marktaandeel.